美国政界人士呼吁加大对老年痴呆症的预防、治疗力度 2021年10月7日 通过玛丽Serebrov 没有评论 尽管美国已经制定了一项应对阿尔茨海默氏症的国家计划，但一个由两党参议员组成的小组与近200个国家组织和专家一道，呼吁制定更多计划。在最近写给卫生与公众服务部(HHS)部长Xavier Becerra的一封信中，15名参议员要求他将降低痴呆症发病率作为部门的优先事项。 阅读更多
Maribavir得到了adcom的批准，但武田的工作才刚刚开始 2021年10月7日 通过玛丽Serebrov 没有评论 如果FDA遵循其抗菌药物咨询委员会的建议，武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.)的抗病毒药物马里巴韦(maribavir)将成为美国首个批准用于治疗实体器官和造血干细胞移植受者的耐药或难治性巨细胞病毒感染和疾病的药物。 阅读更多
MHRA提醒使用Xeljanz 2021年10月6日 通过玛丽Serebrov 没有评论 10月6日，英国药品和保健产品监管机构(MHRA)加入了JAK抑制剂的行列，采取新措施降低辉瑞公司(Pfizer Inc.)的Xeljanz (tofacitinib)患者发生重大心脏问题和恶性肿瘤的风险。 阅读更多
勃林格公司下令给合同药店340B的折扣 2021年10月6日 通过玛丽Serebrov 没有评论 勃林格殷格翰国际有限公司(Boehringer Ingelheim International GmbH)是最新一家因限制向合同制药商提供340B药品折扣而成为美国卫生资源和服务管理局(U.S. Health Resources and Services Administration)靶子的制药公司。 阅读更多
美国政界人士呼吁加大对老年痴呆症的预防、治疗力度 2021年10月6日 通过玛丽Serebrov 没有评论 尽管美国已经制定了一项应对阿尔茨海默氏症的国家计划，但一个由两党参议员组成的小组与近200个国家组织和专家一道，呼吁制定更多计划。 阅读更多
Maribavir adcom，很长一段时间了 2021年10月5日 通过玛丽Serebrov 没有评论 经过近20年的开发，武田制药有限公司的抗病毒药物maribavir将于10月7日在FDA的抗菌药物咨询委员会前上市。在多家公司研发过程中，该药物的适应症已从预防转变为治疗实体器官和造血干细胞移植受者的耐药或难治性巨细胞病毒感染。 阅读更多
美国国家卫生研究院首席科学家辞职 2021年10月5日 通过玛丽Serebrov 没有评论 弗朗西斯•柯林斯(Francis Collins)可能是美国对医学前景最积极的支持者之一。他10月5日宣布，他将在今年年底前结束近13年的NIH主任任期，但他不会挂起自己的实验室大褂。71岁的柯林斯将继续领导他在美国国立卫生研究院的国家人类基因组研究所的研究实验室。 阅读更多
仿制药公司同意支付4.5亿美元以解决价格操纵指控 2021年10月4日, 通过玛丽Serebrov 没有评论 三家仿制药公司同意支付总计近4.5亿美元，以解决美国司法部(DoJ)的价格操纵指控。 阅读更多
340B诉讼随着PhRMA对州法律的挑战而增长 2021年10月4日, 通过玛丽Serebrov 没有评论 在最近的冲突中，谁能获得处方药340B的折扣，这些处方药本应帮助有资格的美国提供者提供慈善护理，美国药品研究和制造商协会(PhRMA)正在挑战最近通过的阿肯色法律，该法律寻求规范药品制造商参与联邦药品定价计划。 阅读更多
第11巡回上诉法院指责FDA违反了孤儿专有权 2021年9月30日 通过玛丽Serebrov 没有评论 FDA 2019年批准Jacobus Pharmaceutical Co. Inc.的Ruzurgi治疗6至17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征儿童必须搁置，因为它违反了孤儿药物法案，鉴于Catalyst Pharmaceuticals Inc.的LEMS药物Firdapse的7年孤儿药物专有权，美国第11巡回上诉法院于9月30日做出裁决。 阅读更多
